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三类医疗器械经营许可证如何办理？
发表时间： 2022-12-07 15:20:52
作者： 杭州小微惠选企业管理有限公司
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1、许多药品或医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品是不可以卖的，比如体外诊断试剂就属于三类医疗器械，需要有相关证书，才能销售这种产品。2、
1、许多药品或医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品是不可以卖的，比如体外诊断试剂就属于三类医疗器械，需要有相关证书，才能销售这种产品。
2、要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。
3、销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
4、去工商局办理增项，是需要带着工商局的工作人员来查看库房的，你***把库房收拾一下，然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写，并把企业相关资质全部带上，还需要带上质量人员的相关资料。
5、三类医疗器械经营许可证，需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理，在接受资料后的30天内进行审核，如果符合相关规定，就可以颁发三类医疗器械经营许可证。
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